说明书【通用名称】CS-1600全自动生化分析仪【汉语拼音】CS-1600QuanZiDongShengHuaFenXiYi【成份】CS-1600全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机等组成。性能指标杂散光吸光度不小于2.3；吸光度线性范围相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0；吸光度准确度吸光度值0.5，允许误差±0.025；吸光度值1.0，允许误差±0.07；吸光度的稳定性吸光度的变化应不大于0.01；吸光度的重复性分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％；温度准确度与波动度温度值在设定值的±0.3℃内，波动度不大于±0.2℃；样品携带污染率样本携带污染率应不大于0.5％。加样准确度与重复性对样品最小加样量(1.5uL)、最大加样量(30uL)和5uL加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5.0％，变异系数(CV值)不超过2.0%；对试剂最小加样量(15uL)、最大加样量(300uL)进行检测，加样准确度误差不超过±5.0％，变异系数(CV值)不超过2.0%。临床项目的批内精密度测试值的变异系数(CV值)应满足下表要求：项目名称浓度范围变异系数ALT(丙氨酸氨基转移酶)30U/L\～50 U/L≤5.0％UREA(尿素)9.0mmol/L\～11.0mmol/L≤2.5％TP(总蛋白)50.0g/L\～70.0g/L≤2.5％ISE部分的性能要求参数准确度精密度线性稳定性携带污染率K+在靶值范围内≤1.5%≤5.0%≤3.0%≤2.5%Na+在靶值范围内≤1.5%≤5.0%≤3.0%≤2.5%Cl-在靶值范围内≤1.5%≤5.0%≤3.0%≤2.5%【适应症】CS-1600全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备，用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。【规格】CS-1600【批准文号】吉食药监械(准)字2012第2400118号
