玛巴洛沙韦（Baloxavir Marboxil）的详细说明书主要包括以下内容：
一、药品基本信息
- 商品名：速福达
- 主要成分：玛巴洛沙韦
- 性状：本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。
- 规格：每片20mg或40mg
- 有效期：48个月
- 贮藏条件：密闭，不超过25℃保存。
二、适应症
- 本品适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。5岁至12岁儿童中的安全性和有效性结果在境外临床试验中与成人中观察到的结果一致，但尚无12岁以下中国儿童使用巴洛沙韦片的数据。
三、用法用量
- 剂量：通常由医生根据患者的年龄、体重、病情等因素来确定。基于体重的给药方案如下：体重40kg至<80kg的患者，推荐单次口服剂量为40mg；体重≥80kg的患者，推荐单次口服剂量为80mg。不建议降低本品的剂量。
- 服用时间：在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服。
- 注意事项：应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。
四、禁忌
- 本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。
五、不良反应
常见不良反应：包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎、头痛等。
其他不良反应：
- 胃肠道反应：可能导致恶心、呕吐、腹泻、血性腹泻、黑粪症、结肠炎等症状。
- 神经系统症状：可能出现头痛、头晕、谵妄、行为异常和幻觉等。
- 皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、多形性红斑等。
- 肝功能异常：少数患者可能出现肝功能异常，如谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等。
六、特殊人群用药
- 孕妇及哺乳期妇女：妊娠期内应避免使用该品，除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。尚不清楚玛巴洛沙韦片及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中，应在考虑了该品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后，做出停止哺乳或启动该品治疗的决定。
- 儿童用药：已在12岁及以上、体重至少为40kg的儿童患者中确定了用该治疗急性单纯性流感的安全性和有效性。
- 老年用药：已有巴洛沙韦片治疗年龄≥65岁且体重至少为40kg的老年流感患者的安全性和有效性数据。
七、药物相互作用
- 本品或其活性代谢物巴洛沙韦与细胞色素P450（CYP酶）底物、抑制剂或诱导剂，UDP-葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）酶抑制剂，或肠道、肾脏或肝脏转运剂之间无临床显著药物相互作用。
- 含多价阳离子制剂可降低巴洛沙韦的血浆浓度，因此本品不应与含多价阳离子泻药或抗酸药，或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用。
八、注意事项
- 在服用玛巴洛沙韦片期间，患者应密切关注自身身体状况，如出现副作用或其他不适症状，应及时告知医生。
- 遵循医生或医疗专业人士的指示和建议，按照准确的剂量和时间服用药物。
- 药物的用法可能会根据新的临床研究和医学指南而有所变化，患者务必遵循医生的指示并严格按照处方用药。
请注意，以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。在使用玛巴洛沙韦时，务必仔细阅读药品说明书，并遵循医生或药师的指导。
